Analyse intermédiaire

Dans les essais cliniques et autres études scientifiques, une analyse intermédiaire est une analyse des données qui est réalisée avant la fin de la collecte des données. Les essais cliniques sont inhabituels dans la mesure où le recrutement des sujets est un processus continu et échelonné dans le temps. Si un traitement peut être clairement prouvé comme bénéfique ou nocif par rapport au contrôle concomitant, ou comme étant manifestement inutile, sur la base d'une analyse prédéfinie d'un ensemble de données incomplet pendant que l'étude est en cours, les chercheurs peuvent arrêter l'étude prématurément.

La conception de nombreux essais cliniques comprend une stratégie d'arrêt précoce si une analyse intermédiaire révèle de grandes différences entre les groupes de traitement ou montre une futilité évidente telle qu'il n'y a aucune chance que la poursuite jusqu'à la fin montre un effet cliniquement significatif. En plus d'économiser du temps et des ressources, une telle caractéristique de conception peut réduire l'exposition des participants à l'étude à un traitement inférieur ou inutile. Cependant, lorsque des tests de signification répétés sur des données accumulées sont effectués, certains ajustements de la procédure habituelle de test d'hypothèse doivent être apportés pour maintenir un niveau de signification global. Les méthodes décrites par Pocock et O'Brien & Fleming, entre autres, sont des mises en œuvre populaires de tests séquentiels de groupe pour les essais cliniques. Parfois, les analyses intermédiaires sont espacées de manière égale en termes de temps calendaire ou d'informations disponibles à partir des données, mais cette hypothèse peut être assouplie pour permettre des analyses non planifiées ou inégalement espacées.

Le deuxième essai multicentrique d'implantation de défibrillateurs automatiques (MADIT II) a été mené pour aider à mieux identifier les patients atteints de maladie coronarienne qui pourraient bénéficier d'un DCI . MADIT II est le dernier d'une série d'essais impliquant l'utilisation de DCI pour améliorer la gestion et le traitement clinique des patients souffrant d'arythmie. L'essai AVID (Antiarrhythmics versus Implantable Defibrillators) a comparé les DCI à un traitement antiarythmique ( amiodarone ou sotalol , principalement le premier) chez des patients ayant survécu à des arythmies ventriculaires potentiellement mortelles. Après l'inclusion de 1 232 patients, l'étude MADIT II a été interrompue lorsque l'analyse intermédiaire a montré une réduction significative (31 %) de la mortalité toutes causes confondues chez les patients assignés à un traitement par DCI.