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Genzyme

Genzyme (également connue sous le nom de Genzyme Transgenics Corp ou GTC Biotherapeutics) était une société de biotechnologie américaine basée à Cambridge, dans le Massachusetts...

Genzyme (également connue sous le nom de Genzyme Transgenics Corp ou GTC Biotherapeutics) était une société de biotechnologie américaine basée à Cambridge, dans le Massachusetts . Depuis son acquisition en 2011 jusqu'en 2022, Genzyme a fonctionné comme une filiale à 100 % de Sanofi . En 2010, Genzyme était la troisième plus grande société de biotechnologie au monde, employant plus de 11 000 personnes dans le monde. En tant que filiale de Sanofi, Genzyme était présente dans environ 65 pays, avec notamment 17 sites de fabrication et 9 laboratoires de tests génétiques. Ses produits étaient également vendus dans 90 pays. En 2007, Genzyme a généré 3,8 milliards de dollars de revenus avec plus de 25 produits sur le marché. En 2006 et 2007, Genzyme a été nommée l'une des « 100 meilleures entreprises où travailler » par le magazine Fortune . L'entreprise a fait don de produits d'une valeur de 83 millions de dollars dans le monde entier ; en 2006, elle a fait 11 millions de dollars de dons en espèces. En 2005, Genzyme a reçu la National Medal of Technology , la plus haute distinction décernée par le président des États-Unis aux principaux innovateurs américains. En février 2022, la nouvelle marque d'entreprise de Sanofi a été dévoilée et l'ancienne entité « Sanofi Genzyme » a été intégrée à Sanofi.

Histoire

Années 1980 : début de l'histoire

La société a été fondée par Sheridan Snyder et George M. Whitesides en 1981. Le fondateur scientifique de Genzyme était Henry Blair qui avait un contrat avec les National Institutes of Health (NIH) pour produire des enzymes modifiées que le NIH devait tester dans des essais cliniques. Blair était technicien au New England Enzyme Center de la Tufts Medical School. Le premier bureau de Genzyme était un ancien entrepôt de vêtements adjacent à la Tufts Medical School. En 1981, avec l'aide d'un financement en capital-risque, la société a fait sa première acquisition ; Whatman Biochemicals Ltd. En 1982, elle a fait sa deuxième acquisition, Koch-Light Laboratories, basée en Grande-Bretagne, qui est devenue plus tard Genzyme Pharmaceutical and Fine Chemicals.

Henri Termeer a rejoint Genzyme en tant que président en 1983 et a travaillé à réorienter l'entreprise, qui à cette époque avait atteint une valorisation de 100 millions de dollars, de sa concentration sur les enzymes diagnostiques vers des enzymes modifiées destinées à être utilisées comme produits thérapeutiques humains.

En 1984, le Dr Robin Berman, qui travaillait bénévolement au NIH, avait un fils de trois ans, Brian, atteint de la maladie de Gaucher . Il devait subir une ablation de la rate , mais sa mère a supplié le Dr Roscoe Brady , un expert de la maladie de Gaucher, d'inclure Brian dans l'essai clinique de Ceredase avec les sept autres patients qui étaient tous des adultes. Cet essai a finalement échoué en raison de l'utilisation d'une dose trop faible de l'enzyme, mais Ceredase est devenue « la gamme de produits la plus importante de la société », recevant l'approbation de la FDA en 1991

En 1985, Termeer devient le directeur général de la société et en 1986, il rend la société publique .

En 1989, Termeer a acquis Integrated Genetics , renforçant la présence de l'entreprise dans la biologie moléculaire, la chimie des protéines, l'ingénierie des glucides, la chimie des acides nucléiques et l'enzymologie.

Années 1990 : Lancement de produits et expansion continue

Après l'approbation et le succès de Ceredase en 1991, Genzyme s'est consacrée à la recherche de médicaments, impliquant des enzymes humaines recombinantes qui traiteraient les états de déficience enzymatique essentiels à la survie humaine et qui affligent généralement un très faible pourcentage de la population mondiale. Les médicaments utilisés pour traiter ces états sont considérés comme des médicaments orphelins . Ceredase a été le premier traitement efficace pour la maladie de Gaucher , une maladie génétique jusqu'alors rare, incurable et potentiellement mortelle. À l'époque, Ceredase a également été critiqué pour être le médicament le plus cher jamais vendu, en moyenne 150 000 $ par patient et par an. En 1991, Genzyme a également pris en bourse les laboratoires IG, acquis en 1989, en levant 14 millions de dollars lors de son introduction en bourse. Genzyme a également vendu sa participation dans les systèmes GENE-TRAK pour 10 millions de dollars et a acquis la division des enzymes diagnostiques de Genecore International.

En 1992, Genzyme a acquis Medix Biotech, Inc., un producteur et fournisseur d'anticorps monoclonaux et polyclonaux, de composants d'immuno-essais et de services d'immunodiagnostic. La même année, Genzyme Limited a acquis Enzymatix Ltd et le laboratoire de tests génétiques Vivigen.

En 1993, la société a acquis le distributeur allemand de kits de diagnostic in vitro, Virotech, et le fabricant de produits immunobiologiques Omni Res srl.

En 1994, Genzyme a reçu l'approbation de la FDA pour commercialiser Cerezyme , un substitut génétiquement modifié de la Ceredase. La ​​société a acquis Sygena Ltd, BioSurface Technology Inc. et TSI Inc. TSI a été acquise par Genzyme Transgenics Corp., qui était détenue à 73 % par Genzyme.

En 1997, la société a acquis PharmaGenics, Inc. créant ainsi Genzyme Molecular Oncology.

En 1999, Genzyme Surgical Products est créée au sein du groupe plus large.

Années 2000 : diversification

En 2000, la société a annoncé son projet d'acquérir Biomatrix, Inc.

En août 2003, la société a acquis SangStat Medical Corp. et son principal médicament anti-rejet d'organe, le Thymoglobulin, pour 600 millions de dollars.

En 2004, la société a acquis Ilex Oncology Inc. Genzyme a acquis plusieurs laboratoires et technologies de dépistage du cancer d' Impath en mai 2004, après qu'Impath ait demandé la protection du chapitre 11 contre la faillite.

En 2005, la société a acquis Bone Care International Inc pour 600 millions de dollars.

En 2006, la société a acquis AnorMED Inc. pour 580 millions de dollars

En 2007, la société a accepté d'acquérir Bioenvision pour 345 millions de dollars, motivée par le potentiel du traitement de la leucémie, la clofarabine .

En 2010, l'année précédant l'acquisition de la société par Sanofi-Aventis, Genzyme affichait un bénéfice net de plus de 400 millions de dollars sur un chiffre d'affaires de 4 milliards de dollars et était la quatrième plus grande société biopharmaceutique américaine. À cette époque, les thérapies enzymatiques représentaient environ 40 % des revenus, un portefeuille géré par l'unité « Santé génétique personnalisée », la plus grande des cinq unités opérationnelles. La même année, la société a vendu Genzyme Genetics pour 925 millions de dollars à LabCorp .

En 2011, Sanofi a acquis la société pour 20,1 milliards de dollars.

Historique des acquisitions

Voici une illustration des principales fusions et acquisitions de la société et de ses prédécesseurs historiques (il ne s’agit pas d’une liste exhaustive) :

Laboratoires Koch-Light
(Acq 1982)

Génétique intégrée
(Acq 1989, IPO 1991)

Genecore International
(Division des enzymes diagnostiques, Acq 1991)

Medix Biotech, Inc.
(Acq 1992)

Enzymatix Ltd
(Acq 1992)

Vivigen
(Acq 1992)

Virotech
(Acq 1993)

Omni Res srl
(Acq 1993)

Sygena Ltd
(Acq 1994)

BioSurface Technology Inc.
(Acq 1994)

TSI Inc.
(Acq 1994)

PharmaGenics, Inc.
(Acq 1997)

Biomatrice
(Acq 2000)

GelTex Pharmaceutique
(Acq 2000)

SangStat Medical Corp.
(Acq 2003)

Ilex Oncology Inc.
(Acq 2004)

Bone Care International Inc
(Acq 2005)

AnorMED Inc.
(Acq 2006)

Bioenvision
(Acq 2007)

Genzyme
(acquise par Sanofi en 2010)

Opérations

Genzyme se concentre sur six domaines de la médecine liés aux maladies de surcharge lysosomale , aux maladies rénales , à l'orthopédie , aux maladies de transplantation et immunitaires, à l'oncologie , à la génétique et au diagnostic. Le premier médicament orphelin de Genzyme approuvé par la FDA était Ceredase , un médicament pour le traitement de la maladie de Gaucher . Ceredase a finalement été remplacé par Cerezyme , qui, pour 200 000 $ par patient par an à vie, représente actuellement environ 30 % du chiffre d'affaires de Genzyme. Les autres médicaments importants fabriqués par Genzyme sont Renagel , utilisé dans le traitement des patients sous dialyse, et Fabrazyme , utilisé pour traiter les patients atteints de la maladie de Fabry . Les autres produits en cours de développement sont Tolevamer pour l'infection à Clostridioides difficile et Campath pour la leucémie lymphoïde chronique .

Genzyme avait une sous-licence de Bioenvision pour commercialiser la clofarabine en Amérique du Nord. Le 29 mai 2007, Genzyme a fait une offre publique d'achat pour acheter Bioenvision pour 5,60 $ par action. Le 27 octobre 2007, la plupart des actionnaires ont voté en faveur de l'acquisition de Genzyme. En 2007, le PDG, président et président du conseil d'administration , Henri Termeer , a gagné un salaire de 2,5 millions de dollars et une rémunération non monétaire d'une valeur de 129 millions de dollars.

En 2010, Genzyme a lancé un médicament contre les reins pour le marché irlandais à partir de sa base de Waterford , créée neuf ans auparavant.

Sites de fabrication : Allston, MA, États-Unis ; Geel, Belgique ; Framingham, MA, États-Unis ; Haverhill, Suffolk, Royaume-Uni ; Waterford, Munster, Irlande ;

Incidents de contamination

L'usine Genzyme en difficulté à Allston, dans le Massachusetts

En juin 2009, l'usine Genzyme d'Allston, dans le Massachusetts, a été fermée pour corriger une contamination virale ( Vesivirus 2117). Un événement similaire s'était produit en 2008 dans les installations de Geel, en Belgique. En avril 2010, l'usine avait repris ses activités à capacité réduite.

En novembre 2009, des fragments d'acier inoxydable, de caoutchouc et de matériaux fibreux ont été découverts dans certains médicaments de Genzyme. La FDA a trouvé ces matériaux dans Cerezyme , le traitement de Genzyme pour la maladie de Gaucher , une maladie génétique rare qui peut entraîner des lésions organiques potentiellement mortelles. La FDA autorise le médicament à rester sur le marché, en raison de l'absence d'effets indésirables et d'un besoin critique pour le produit.

Les stocks de Fabrazyme , le traitement de Genzyme contre la maladie de Fabry , ont été rationnés à un tiers de la dose recommandée, ce qui a incité les patients à déposer une requête demandant une licence pour produire Fabrazyme par d'autres fabricants afin de combler le déficit en vertu de la loi Bayh-Dole .

Produits

Pression

Genzyme a dépensé plus de 8,2 millions de dollars en lobbying entre 2007 et 2009. Rien qu'en 2009, elle comptait 10 organisations différentes avec un total de 49 lobbyistes travaillant en son nom.

Offre publique d'achat

Le 30 août 2010, Sanofi a annoncé une offre d'acquisition de Genzyme pour 18,5 milliards de dollars. L'accord a ensuite été rejeté par le conseil d'administration de Genzyme. Le 16 février 2011, Sanofi a déclaré l'acquisition complète de Genzyme pour 20,1 milliards de dollars.

Procès concernant la commercialisation du Seprafilm

En septembre 2015, Genzyme a accepté de payer 32,59 millions de dollars de frais aux États-Unis pour la commercialisation de son produit de barrière anti-adhérence Seprafilm. Les représentants commerciaux de Genzyme avaient expliqué aux chirurgiens comment créer une « bouillie » à l'aide de Seprafilm pour une utilisation lors de chirurgies laparoscopiques. Cette utilisation de Seprafilm n'est pas approuvée par la FDA.

Genzyme avait également conclu un accord civil de 22,28 millions de dollars concernant la commercialisation de Seprafilm en décembre 2013. Genzyme aurait violé la loi fédérale False Claims Act.