Nicorette

Nicorette est le nom commercial d'un certain nombre de produits destinés à la thérapie de substitution nicotinique (TSN) qui contiennent de la nicotine polacrilex . Développé à la fin des années 1970 en Suède par AB Leo sous la forme d'une gomme à mâcher, Nicorette a été le premier produit de substitution nicotinique sur le marché.

La gamme de produits comprend des chewing-gums, des pastilles, des patchs de deux types (transparents et non transparents), un spray oral (Nicorette QuickMist), un inhalateur, des comprimés sublinguaux (Nicorette Microtab) et un spray nasal.

Les produits de substitution à la nicotine, notamment les gommes et les patchs transdermiques, figurent sur la liste des médicaments essentiels de l'Organisation mondiale de la santé .

Le nom de marque « Nicorette » vient de « nicotine » et du suédois : rette , « bonne voie ».

Les produits Nicorette sont indiqués pour soulager les symptômes de sevrage associés au sevrage de la nicotine et pour aider à arrêter de fumer . Il est suggéré que les produits Nicorette soient utilisés « en conjonction avec un programme de soutien comportemental ».

Avant 2005, les produits à base de nicotine en Grande-Bretagne n'étaient autorisés que pour « aider les fumeurs qui tentaient d'arrêter de fumer immédiatement et complètement ». Suivant les conseils d'un groupe de travail mis en place par le Comité sur la sécurité des médicaments (depuis 2005, la Commission sur les médicaments à usage humain ), l' Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a conclu que les produits de thérapie de substitution à la nicotine devraient également être utilisés par les personnes qui ne peuvent pas arrêter brusquement.

Les produits Nicorette au Royaume-Uni sont indiqués pour :

• soulager l'envie de fumer (craving),
• soulager les symptômes de sevrage ( irritabilité , impatience ; difficulté de concentration),
• améliorer les chances de réussite d’une tentative d’arrêt brutal du tabac,
• réduire la quantité fumée chez ceux qui ne sont pas immédiatement motivés à arrêter.

Les produits sont destinés aux adultes et aux enfants de plus de 12 ans ainsi qu'aux femmes enceintes et allaitantes (il a été conclu que « l'utilisation de TRN pendant la grossesse ne suscite pas d'inquiétudes excessives et que tout dommage causé par le remplacement de la nicotine doit être comparé à celui causé par la poursuite du tabagisme, qui est extrêmement nocif pour la femme et son enfant ». )

Nicorette, comme tous les autres produits de substitution à la nicotine, est particulièrement bénéfique pour les gros fumeurs (plus de 15 cigarettes par jour). Il n'existe pas suffisamment d'études pour démontrer que la thérapie de substitution à la nicotine aide ceux qui fument moins de 10 cigarettes par jour.

La contre-indication typique (raison de ne pas utiliser) des produits Nicorette est l'hypersensibilité à la nicotine.

Les maladies cardiovasculaires étaient considérées comme une contre-indication aux substituts nicotiniques. Cependant, en 2003, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ( AFSSAPS ) a supprimé toutes les contre-indications liées aux maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires. En 2005, l'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé a suivi son exemple. La raison en est que les bénéfices des substituts nicotiniques l'emportent sur les risques des médicaments à base de nicotine, même chez les fumeurs atteints de maladies cardiovasculaires.

En 2013, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a déclaré que la contre-indication concernant l’utilisation de produits de thérapie de remplacement de la nicotine pendant le tabagisme n’était plus valable.

La FDA a approuvé l'étiquetage des produits Nicorette avec un avertissement concernant la grossesse et l'allaitement : « Ce médicament est considéré comme plus sûr que le tabagisme. Cependant, les risques que ce médicament présente pour votre enfant ne sont pas entièrement connus ». La ​​FDA suggère de ne pas utiliser les produits Nicorette si le patient continue de fumer ou d'utiliser du tabac à chiquer, du tabac à priser ou d'autres produits contenant de la nicotine.

La FDA conseille de consulter un médecin avant d'utiliser le produit si le patient a déjà eu :

• maladie cardiaque, crise cardiaque récente ou rythme cardiaque irrégulier,
• hypertension artérielle,
• pris un médicament sur ordonnance pour la dépression ou l’asthme.

Les contre-indications spécifiques répertoriées par la FDA pour divers formats comprennent un régime pauvre en sodium, un ulcère gastrique dû au diabète (pour les gommes et les pastilles), ou une allergie au ruban adhésif ou des problèmes de peau (pour les patchs).

La FDA suggère d'arrêter l'utilisation des produits Nicorette en cas de rythme cardiaque irrégulier ou de palpitations, de symptômes de surdosage en nicotine ( nausées , vomissements , étourdissements, faiblesse et rythme cardiaque rapide) ou de rougeur cutanée causée par le patch.

Les gommes à mâcher Nicorette libèrent de la nicotine pendant la mastication. La nicotine est ensuite absorbée à travers la muqueuse buccale dans la circulation systémique . Il est conseillé aux patients de mâcher la gomme lentement et par intermittence pour éviter le risque de libérer trop de nicotine. Il est également conseillé de ne pas manger ni boire pendant la mastication, car les aliments et les boissons peuvent réduire l'absorption de nicotine.

Les chewing-gums Nicorette sont disponibles en deux dosages : 2 mg/pièce et 4 mg/pièce. Le dosage dépend du degré de dépendance à la nicotine : les petits fumeurs doivent utiliser des chewing-gums de 2 mg, les gros fumeurs (plus de 25 cigarettes par jour) doivent utiliser des chewing-gums de 4 mg. Les patients doivent mâcher du chewing-gum dès qu'ils en ressentent le besoin. La FDA limite la quantité quotidienne maximale de chewing-gums de 2 mg à 24 pièces.

Les patchs assurent une absorption lente de la nicotine dans le sang au cours de la journée et agissent pendant 16 heures. Ils sont généralement appliqués le matin et retirés au coucher.

Le patch favorise l'arrêt du tabac dans le cadre d'un programme de 12 semaines : patch de 25 mg (25 mg de nicotine sur 16 heures) pendant huit semaines (étape 1), patch de 15 mg pendant deux semaines (étape 2), patch de 10 mg pendant les deux dernières semaines (étape 3). Il a été recommandé aux fumeurs légers (moins de 10 cigarettes par jour) de commencer à l'étape 2 (15 mg) pendant huit semaines et de réduire la dose à 10 mg pendant les quatre dernières semaines.

Microtab fournit de la nicotine au corps par la bouche. Il diffère de la gomme à mâcher car au lieu de mâcher, le patient doit laisser le comprimé se dissoudre lentement sous la langue (le comprimé se dissout en 20 à 30 minutes environ ). Son action est similaire à celle de la gomme à la nicotine de 2 mg.

Les comprimés Microtabs sont utilisés pour arrêter de fumer ou pour réduire la consommation de tabac. Pour arrêter de fumer, la dose standard est d'un comprimé (2 mg) par heure pour les patients qui fument moins de 20 cigarettes par jour. Lorsque l'envie est forte, deux comprimés peuvent être pris au lieu d'un. La plupart des patients ont besoin de 8 à 24 comprimés par jour. L'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé recommande de ne pas dépasser la limite de 40 comprimés par jour. Le traitement doit être arrêté lorsque la consommation quotidienne est d'environ 1 à 2 comprimés par jour.

Un spray de nicotine est disponible. Des preuves provisoires soutiennent qu'il est meilleur qu'un placebo. La MHRA suggère de ne pas utiliser plus de 2 pulvérisations à la fois, jusqu'à 4 pulvérisations par heure et pas plus de 64 pulvérisations par période de 24 heures.

La marque Nicorette a débuté avec une gomme à la nicotine développée à Helsingborg ( Suède ) par la société Leo AB, qui a ensuite fait partie de Pharmacia & Upjohn . Il s'agissait du premier produit destiné à la thérapie de substitution à la nicotine et a valu à son inventeur, Ove Fernö, des titres tels que « père fondateur de la pharmacothérapie moderne contre le tabagisme ».

En décembre 1967, Fernö, vice-président de la recherche et du développement chez AB Leo, a reçu un courrier de son ami Dr Claes Lundgren du département de médecine aéronautique de l'Institut de physiologie de l' Université de Lund , lui suggérant de développer un substitut du tabac consommé par voie orale. Lui et son collègue Stefan Lichtneckert ont noté comment les sous-mariniers et les équipages d'aviation passaient des cigarettes au tabac à chiquer et au snus lorsqu'il n'était pas possible de fumer. Ils ont également suggéré le nom du produit « Nicorette ». Fernö a commencé à expérimenter la gomme à la nicotine en 1969 et a lui-même arrêté de fumer après un an d'utilisation.

Le premier chewing-gum à la nicotine a été produit chez AB Leo en 1971. L'innovation résidait dans l'utilisation d' une résine échangeuse d'ions ( polacrilex ) afin de contrôler le taux de libération de nicotine pendant la mastication. Fernö expliquait : « Mettre de la nicotine dans un chewing-gum n'est pas une invention. Fixer la nicotine à une résine échangeuse d'ions et la mettre dans un chewing-gum pour permettre au mâcheur de contrôler le taux de libération, c'est une invention ». La même année, Håkan Westling, professeur de physiologie clinique à l'université de Lund, a commencé les premiers essais cliniques de la gomme comme aide au sevrage tabagique à l'hôpital universitaire. Ses conclusions ont été présentées à la deuxième conférence mondiale sur le tabagisme et la santé à Londres et ont été publiées en 1973 dans la revue Psychopharmacologia avec un article de Fernö.

Le chewing-gum à la nicotine a été présenté à la troisième Conférence mondiale sur le tabagisme et la santé à New York en 1975, par Fernö en partenariat avec le chercheur britannique Michael Russell de l' Institut de psychiatrie , qui a été le pionnier de la mesure des taux de nicotine dans le sang. Russell et ses collègues de l'unité de recherche sur la toxicomanie de l'Institut de psychiatrie se sont impliqués dans d'autres recherches sur le chewing-gum à la nicotine par le biais d'essais contrôlés randomisés financés par le British Medical Research Council et le ministère britannique de la Santé et de la Sécurité sociale .

Nicorette a été enregistré comme médicament en Suisse en 1978, au Canada en 1979 et au Royaume-Uni en 1980. Il a été enregistré en Suède en 1981. Initialement, l' Agence suédoise des produits médicaux a refusé d'approuver Nicorette comme médicament car elle considérait le tabagisme non pas comme une dépendance, mais comme un choix de vie ; et le Conseil national suédois de la santé et du bien-être considérait les produits à base de nicotine consommés par voie orale non pas comme des médicaments mais comme des aliments.

En janvier 1984, la gomme à mâcher Nicorette a été approuvée par la Food and Drug Administration des États-Unis après un examen de 34 mois. Elle a été commercialisée aux États-Unis par Marion Merrell Dow sous licence d'AB Leo.

En 2016, il s'agissait du troisième médicament de marque en vente libre le plus vendu en Grande-Bretagne, avec des ventes de 66,0 millions de livres sterling.

Le patch Nicorette a été introduit sur le marché en 1991 et le spray nasal en 1994.

En 1996, la FDA a approuvé le passage de la gomme Nicorette et du patch transdermique à la nicotine NicoDerm CQ au statut de vente libre aux États-Unis.

L'inhalateur Nicorette a été lancé en 1996 et Nicorette Microtab ( comprimés sublinguaux ) en 1999.

En 2002, la FDA a changé le statut des pastilles Commit en vente libre aux États-Unis.

En 2004, Nicorette a lancé Peppermint, le premier chewing-gum à la nicotine enrobé. Un enrobage contenant un substitut de sucre ( xylitol ) et un arôme masque le goût de la nicotine. En 2005, Nicorette a lancé le chewing-gum Fresh Mint.

En décembre 2008, Nicorette a lancé un nouveau patch de nicotine semi-transparent sous le nom commercial « Invisipatch ». Comme l'a déclaré l' Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé du Royaume-Uni , en plus de ce patch plus discret pour encourager une meilleure conformité des clients, de nouveaux patchs transdermiques Nicorette ont été développés pour : réduire la taille du patch ; ajouter une dose plus élevée de 25 mg de nicotine aux 5, 10 et 15 mg précédemment disponibles ; et augmenter la proportion de nicotine biodisponible).

En 2009, Nicorette a lancé le chewing-gum « Icy White » avec blanchiment des dents et Nicorette Mentolmint, un chewing-gum au goût mentholé plus doux.

Fin novembre 2010, Nicorette a lancé le spray buccal QuickMist 1 mg , qui permet une absorption de la nicotine plus rapide que les pastilles ou les gommes.

En janvier 2011, Nicorette UK a lancé l' application mobile ActiveStop pour iOS proposant la définition d'objectifs, une liste de souhaits, des distractions, le partage des réussites, des informations et des jeux.

Nicorette sponsorise les courses de yachts depuis 1993 date à laquelle elle s'est associée à Ludde Ingvall , un marin finno-australien qui a créé une équipe non-fumeur en 1991.

Les compagnies de tabac ont été évincées des sports terrestres en raison d'une législation qui les empêchait de se promouvoir dans d'autres sports... Elles ont toutes compris que le yachting se déroulait dans des eaux internationales, sous un cadre juridique totalement différent, et elles ont toutes commencé à sponsoriser des yachts... J'étais absolument furieux lorsque des yachts (avec des noms de compagnies de tabac) ont commencé à arriver sur la scène... Je pensais que c'était injuste qu'elles utilisent mon sport. C'est un sport vert, c'est un sport sain... ce n'est pas un sport à détourner.

—  dans un article

En 1995, l'équipe Nicorette a été bannie de la course Cape to Rio , sponsorisée par la compagnie de tabac Rothmans . Le capitaine de Nicorette a protesté contre la décision, affirmant que Rothmans avait peur du bateau et du mode de vie sain qu'il cherche à promouvoir. Un porte-parole du comité d'organisation de la course a admis plus tard que le yacht avait été banni parce qu'il considérait que le produit était en concurrence avec celui du sponsor. La même année, le yacht a remporté la Fastnet Race .

En 1997, le yacht a battu le record transatlantique en monocoque , couvrant la route de New York à Lizard Point ( Grande-Bretagne ) en 11 jours 13:22.58. Les deuxième et troisième générations du yacht ont remporté la Sydney to Hobart Yacht Race en 2000 et 2004.

Durant les années 90, Nicorette ( GlaxoSmithKline ) a sponsorisé Dennis Vitolo (ex-fumeur) dans Payton Coyne Racing et le Grand Prix de Miami . En 2005, la marque s'est lancée dans le sponsoring de courses NASCAR avec Casey Mears . Depuis 2006, Nicorette sponsorise Hendrick Motorsports avec la voiture de Jeff Gordon . La marque gère également le programme Nicorette's Quit Crew pour aider les coureurs à arrêter de fumer.

Il a été rapporté que la marque soutient les courses automobiles parce que les fans de NASCAR sont de gros fumeurs.